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如何办互联网药品信息服务资格证书呢

发布时间:12-10 09:18   阅读:8


  如何办互联网药品信息服务资格证书呢

 

  一、了解申请条件

 

  1.     主体资质:申请者必须是依法成立的企事业单位或其他合法组织。

 

  2.     人员要求:需配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的专职人员。这些人员应具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历。

 

  3.     信息来源与审核机制:所提供的药品信息必须有合法、稳定的来源渠道。

 

  4.     设施与技术保障:具备保障药品信息服务正常运行的计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施,以及相应的软件系统。

 

  二、准备申请材料

 

  1.     企业注册登记材料:包括有效的营业执照副本原件扫描件,其注册信息中的经营范围需涵盖与药品信息传播、咨询等相关表述。

 

  2.     网站基础资料:包括网站域名注册证书电子版,以及网站服务器的相关证明。若为租用服务器,需提供正规的服务器租用合同扫描件;若为企业自有的服务器,则需出具服务器产权证明。

 

  3.     专业人员资料:至少两名药品相关专业领域专业人员的资料,包括专业学历证书扫描件、个人从业经历简历以及专业技术职称证书扫描件(若已获取)。

 

  4.     网站负责人信息:网站负责人的身份证正反两面高清扫描件及其个人详细履历。若负责人持有与药品信息管理或互联网运营相关的专业资质证书,也需一并提供扫描件。

 

  5.     网站架构规划:一份完整且详细的网站栏目架构与内容规划文档,清晰界定网站将呈现的药品信息板块。

 

  6.     网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等文件。

 

  7.     药品信息来源证明:保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

 

  8.     其他材料:如授权委托书(若申请人不是法定代表人或负责人)、申报材料真实性的自我保证声明等。

 


  三、提交申请

 

  1.     网上申报:登录所在地省级药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务资格证申报系统。

 

  2.     确认提交:在提交申请前,请仔细核对所填写的信息和上传的材料,确保无误后确认提交。

 

  四、等待审核与审批

 

  1.     受理审核:省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查,检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求等。

 

  2.     现场核查(如有需要):对于部分申请,尤其是存在疑问或风险较高的情况,药品监督管理部门可能会组织工作人员进行现场核查。

 

  3.     审批决定:经过受理审核和现场核查(若有)后,省级药品监督管理部门将根据综合评估结果做出审批决定。

 

  五、领取与管理证书

 

  1.     领取证书:申请者在得知审批通过后,按照通知要求前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证。

 

  2.     证书管理:领取证书后,应妥善保管证书,并在开展互联网药品信息服务的网站首页显著位置标明证书编号,接受社会监督