申请互联网药品信息服务资格证书什么流程

　　一、申请前准备

　　1.     了解法规与要求：

　　o     在申请前，应详细了解《互联网药品信息服务管理办法》等相关法规，明确申请条件、所需材料及流程。

　　2.     准备申请材料：

　　o     企业营业执照正、副本彩色扫描件，以证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　o     网站域名注册证书，证明网站的合法性。

　　o     两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的毕业证书、身份证及专业技术资格证书（如适用）。

　　o     网站负责人和药品信息审核员的毕业证书或专业技术资格证书，以及他们的身份证明。

　　o     网站栏目设置说明，包括经营性互联网药品信息服务需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　o     网站信息备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及相关证明。

　　o     网络与信息安全保障措施相关文件。

　　二、提交申请

　　1.     在线申请：

　　o     登录国家食品药品监督管理总局官网或所在地省级药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务资格证申报系统。

　　o     填写《互联网药品信息服务申请表》，并按照系统要求上传相关证明材料电子版。

　　2.     提交纸质材料（如需）：

　　o     根据当地食品药品监督管理部门的要求，可能需要提交纸质申请材料。此时，应将准备好的所有材料打印并装订成册，提交至指定地点。

　　三、审核与发证

　　1.     形式审查：

　　o     省级药品监督管理部门收到申请后，会对申报材料进行形式审查。主要检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求等。

　　2.     受理通知书：

　　o     若材料符合要求，省级药品监督管理部门会发放受理通知书，表明申请已进入正式审核阶段。

　　3.     实质审查：

　　o     在实质审查阶段，监管部门会对申请材料进行详细审核，包括企业的资质、人员配备、网站运营情况、信息审核流程等。

　　4.     审批决定：

　　o     经过实质审查后，省级药品监督管理部门会根据综合评估结果做出审批决定。

　　5.     公示与发证：

　　o     若审批通过，省级药品监督管理部门会在官方网站上进行公示。公示期无异议后，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　6.     证书领取：

　　o     申请者需按照通知要求前往指定地点领取证书，并在开展互联网药品信息服务的网站首页显著位置标明证书编号，接受社会监督。