互联网药品信息服务资格证书审批流程及时间规定

　　一、审批流程

　　1.     网上申请与提交材料

　　o     网上申请：首先，申请人需要登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页面，或政务服务网“在线申办”按钮，进行网上填报公司基本信息。填写完毕后，会生成由国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

　　o     提交材料：按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。申请材料包括但不限于企业营业执照副本复印件、《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件、网站内容审查表、药学或医学技术人员学历或职称证明复印件、网络与信息安全保障措施相关材料、互联网药品信息服务管理制度相关材料，以及开展药品电子商务的相关证明材料等。

　　2.     受理和审查

　　o     形式审查：省局政务受理部门在5个工作日内对申请材料进行形式审查。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处（或食品药品监督管理局）；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　o     实质审查：药品化妆品流通监管处（或食品药品监督管理局）在收到申请材料后，会在14个工作日内（或20个工作日内）进行审核、审批。审核内容主要包括管理制度落实情况、网络和信息安全保障设施设备情况、药学或医学技术人员配备情况等。审核通过的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门。

　　3.     发放证书

　　o     通知与发放：省局政务受理部门在收到材料后，会在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》

　　二、时间规定

　　•      总体时间：从提交申请材料到领取证书，整个办理流程一般需要20-40个工作日左右，具体时间因各省市食品药品监督管理部门的实际工作效率和申请材料的准备情况而异。

　　•      各环节时间：

　　o     形式审查：5个工作日内。

　　o     实质审查：14-20个工作日内。

　　o     通知与发放：1个工作日内。

　　三、注意事项

　　•      材料准备：申请人需要按照要求准确填写申请表，并提交真实、准确、完整的申请材料。

　　•      沟通与反馈：在办理过程中，申请人需要及时与相关部门进行沟通和反馈，了解办理进展情况，及时解决问题和调整方案。

　　•      证书管理：获得证书后，申请人需要妥善保管证书，并在证书有效期届满前进行换证申请。