互联网药品信息服务资格证书有哪些要求和条件

　　一、主体资质要求

　　•      合法设立：互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织，具备独立的法人资格。

　　•      注册地要求：提供互联网药品信息服务的单位，其注册地应在中华人民共和国境内。

　　二、专业人员要求

　　•      技术人员配备：企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　•      网站负责人要求：网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　三、网站与设施要求

　　•      独立网站：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站，该网站应为独立网站，不得与其他网站共用。

　　•      网站信息：网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。网站域名需通过合法途径注册。

　　•      设施与技术支持：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段，确保网站稳定运行和药品信息有效展示。

　　四、信息安全管理要求

　　•      信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　•      信息备份与查阅：企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　五、业务与管理要求

　　•      业务发展计划：企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　•      药品信息管理制度：企业应建立完善的药品信息管理制度，包括信息审核、发布、保存、追溯等制度，确保所发布的药品信息真实、合法、科学、准确，不会误导消费者。

　　•      长期服务能力：企业应具备为用户提供长期服务的信誉或者能力，确保互联网药品信息服务的持续性和稳定性。

　　六、其他要求

　　•      无犯罪记录：企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

　　•      材料真实性：提交的所有材料必须真实有效，包括企业营业执照、技术人员证明文件、网站信息等。

　　•      遵守法律法规：企业应严格遵守国家关于互联网药品信息服务的法律法规和政策要求，不得从事任何违法违规活动。

　　七、申请流程概述

　　1.     网上填报：申请企业需先登录各省食品药品监督管理总局行政事务网站，进行网上填报公司基本信息。

　　2.     准备材料：按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或直接咨询相关要求，准备申请材料。

　　3.     提交申请：根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，将申请材料网上申报或窗口提交。

　　4.     审核与发证：各省市食品药品监督管理部门对申请材料进行审核，审核通过后核发《互联网药品信息服务资格证书》。