发布时间:12-09 15:07 阅读:8
申请互联网药品信息服务资格证书所需要材料有哪些
一、企业资质证明
• 企业营业执照复印件:提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件,以证明企业的合法经营资质。
二、专业人员资料
• 药品及医疗器械专业技术人员资料:
o 提供至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的专业技术人员的身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件。这些人员应是企业全职员工,具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历。
• 网站负责人资料:
o 提供网站负责人的身份证复印件及简历,证明其具备管理网站的能力和经验。
三、网站相关材料
• 网站域名注册证书:提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明企业对网站域名的合法拥有权。
• 网站栏目设置说明:提供网站栏目设置的详细说明,包括各栏目的主要内容、服务形式等。对于经营性互联网药品信息服务,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
• 网站信息备份和查阅管理制度:提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明,以确保网站信息的可追溯性和安全性。
• 药品信息来源管理措施:提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明,以确保网站发布的药品信息符合法律法规要求。
四、其他材料
• 互联网药品信息服务申请表:填写完整的互联网药品信息服务申请表,包括企业的基本信息、网站信息、服务内容等。
• 网络与信息安全保障措施:提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等,以确保网站的安全稳定运行和用户信息的安全。
• 授权委托书(如有需要):若申请企业委托他人代为办理申请手续,还需提供授权委托书及被委托人的身份证明文件。