发布时间:12-09 14:48 阅读:7
申办互联网药品信息服务资格证书申请资料有哪些内容
一、基础资料
1. 企业营业执照复印件:提供企业的营业执照正、副本彩色扫描件,以证明企业的合法经营资格。
2. 互联网药品信息服务申请表:填写完整的申请表,包括企业的基本信息、服务类型、网站域名等。
二、专业人员资料
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员资料:
o 至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件。
o 这些人员的身份证正反面彩色扫描件。
o 如有必要,还需提供这些人员的正式劳动合同。
2. 网站负责人资料:
o 网站负责人的身份证复印件及简历。
o 简历中应包含其工作经历、专业背景等与药品信息服务相关的内容。
三、网站与域名资料
1. 网站域名注册证书:提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明企业对域名的合法使用权。
2. 网站栏目设置说明:详细说明网站的栏目设置情况,包括各栏目的主要内容、服务形式等。对于经营性互联网药品信息服务,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
四、管理制度与安全保障措施
1. 网站信息备份和查阅管理制度:提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
2. 网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些措施应确保网站的信息安全,保护用户隐私。
五、其他资料
1. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及相关证明:提供企业确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
2. 省药品监督管理部门在线浏览网站内容的操作说明:提供省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明,以便监管部门对企业的网站进行监督和检查。
3. 申报材料真实性的自我保证声明:企业应对提交的所有申报材料的真实性进行自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
4. 授权委托书(如适用):如申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。