发布时间:12-09 14:43 阅读:7
申请互联网药品信息服务资格证书的材料是什么
一、企业基本资质证明
• 企业营业执照:提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件或复印件。该证件需清晰显示企业的名称、注册地址、经营范围、注册资本等信息,并确保证件在有效期内。
二、企业联系人及法人信息
• 企业固话:提供企业固定的联系电话,方便后续审核和监管过程中的沟通。
• 法人及股东信息:包括法人及股东的姓名、身份证号、手机号、邮箱等联系方式。同时,需要提供法人及股东的身份证彩色扫描件或复印件。
三、专业技术人员资质
• 药品及医疗器械相关专业技术人员:需要提供两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的毕业证书、专业技术资格证书及身份证彩色扫描件或复印件。这些人员应为企业正式员工,并能提供相关的劳动合同证明。
• 计算机相关专业人员:提供一名计算机相关专业人员的毕业证书、专业技术资格证书及身份证彩色扫描件或复印件。
四、网站及域名信息
• 网站域名证书:提供网站域名注册的相关证书或证明文件。这包括域名的注册信息、到期时间、注册机构等关键信息,并确保证书在有效期内。
五、网站运营及管理制度
• 网站栏目设置说明:详细描述网站各个栏目的设置情况,包括栏目名称、内容概述、更新频率等。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
• 信息备份和查阅制度:提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。这包括信息的备份周期、存储方式、查阅权限等内容。
六、网络与信息安全保障措施
• 网络与信息安全保障措施说明:详细描述企业为确保药品信息来源合法、真实、安全所采取的管理措施及相关证明。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、用户信息保护政策等内容。