怎么申请互联网药品信息服务资格证书呢

　　一、申请条件

　　1.     企业资质：

　　o     互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或其他组织。

　　o     企业应具备合法的营业执照，且注册地在中华人民共和国境内。

　　2.     专业人员：

　　o     企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　o     网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　3.     网站与设施：

　　o     企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。

　　o     企业需拥有与互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段。

　　4.     信息安全管理：

　　o     企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　o     企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　5.     业务发展计划：

　　o     企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　6.     申请材料真实性：

　　o     提交的所有材料必须真实有效，包括企业营业执照、技术人员证明文件、网站信息等。

　　二、申请流程

　　1.     提交申请材料：

　　o     申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　o     申请人也可登录国家食品药品监督管理总局官网，进入“网上办事”栏目，点击“在线申请”进入“互联网药品信息服务资格证书申请表”页面，按照要求填写申请表，并上传相关材料。确认无误后提交申请，系统将自动生成申请编号，此时申请信息已经进入审批流程。

　　2.     审核与审批：

　　o     药品化妆品流通监管处（或相应的审核部门）收到申请材料后，在14个工作日内进行审核、审批。

　　o     审批通过的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省级政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省级政务受理部门。

　　3.     领取证书：

　　o     省级政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

　　o     申请人也可在提交申请后3-5个工作日内，查看审批状态。如已通过审批，将给出证书编号及下载链接。此时可以下载并打印证书。

　　三、申请材料

　　申请互联网药品信息服务资格证书需要准备以下材料：

　　•      企业营业执照正、副本彩色扫描件：用于证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　•      公司固话、法人股东手机号、邮箱：方便后续沟通。

　　•      法人、股东身份证彩色扫描件：用于核实企业负责人的身份信息。

　　•      药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或资格证书复印件、身份证扫描件：证明企业拥有符合要求的专业技术人员。

　　•      计算机相关专业人员学历证明或资格证书复印件、身份证扫描件：证明企业拥有相应的技术支持人员。

　　•      域名证书彩色扫描件：证明企业拥有合法的网站域名。

　　•      《互联网药品信息服务项目申请表》一式三份：填写完整并加盖企业公章。

　　•      网站栏目设置说明：如申请经营性互联网药品信息服务，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　•      网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：证明企业具备完善的信息管理制度。

　　•      网络与信息安全保障措施说明：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　•      保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明：证明企业能够确保所发布的药品信息真实可靠。