发布时间:12-09 14:26 阅读:8
互联网药品信息服务资格证书审批流程及时间
一、审批流程
1. 申请提交
o 申请人通过政务服务网“在线申办”按钮提交申请材料,或到政务服务窗口提交纸质申请材料。
o 申请材料包括企业营业执照副本、网站域名注册证明、药品信息采集、制作、审核、发布的制度及流程、网站后台管理界面截图等。
2. 形式审查
o 受理部门(通常是省局政务受理部门)在收到申请材料后的5个工作日内进行形式审查。
o 审查申请材料是否齐全、是否符合法定形式等。
3. 材料移交与审核
o 形式审查通过后,受理部门将申请材料移交至药品化妆品流通监管处(或相关审核部门)。
o 审核部门在收到申请材料后的14至20个工作日内进行审核,包括对企业资质、网站内容、信息安全管理等方面的综合评估。
4. 决定与通知
o 审核部门根据审核结果作出是否批准的决定。
o 批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,并通知申请人领取;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,并书面告知申请人不予批准的理由。
5. 证书发放与备案
o 申请人按照通知要求领取《互联网药品信息服务资格证书》。
o 领证后,企业需在规定时间内(如15日内)将网站域名和网站信息报送至国家食品药品监督管理总局进行备案。
二、审批时间
• 从提交申请材料到形式审查,通常需要5个工作日。
• 从形式审查通过到审核部门作出决定,一般需要14至20个工作日。
• 通知申请人领取证书或不予行政许可决定书的时间通常为1个工作日。
• 因此,整个审批流程的时间大约在20至30个工作日左右。
三、注意事项
• 申请人应确保申请材料的真实性和完整性,避免因材料问题导致审批延误。
• 在审批过程中,申请人需保持通讯畅通,以便及时接收受理部门或审核部门的通知和要求。
• 申请人应关注当地药品监督管理部门的政策动态和通知公告,确保申请流程的顺利进行。