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互联网药品信息服务资格证书审批流程及时间

发布时间:12-09 14:26   阅读:8

  互联网药品信息服务资格证书审批流程及时间

 

  一、审批流程

 

  1.     申请提交

 

  o     申请人通过政务服务网“在线申办”按钮提交申请材料,或到政务服务窗口提交纸质申请材料。

 

  o     申请材料包括企业营业执照副本、网站域名注册证明、药品信息采集、制作、审核、发布的制度及流程、网站后台管理界面截图等。

 

  2.     形式审查

 

  o     受理部门(通常是省局政务受理部门)在收到申请材料后的5个工作日内进行形式审查。

 

  o     审查申请材料是否齐全、是否符合法定形式等。

 

  3.     材料移交与审核

 

  o     形式审查通过后,受理部门将申请材料移交至药品化妆品流通监管处(或相关审核部门)。

 

  o     审核部门在收到申请材料后的14至20个工作日内进行审核,包括对企业资质、网站内容、信息安全管理等方面的综合评估。

 

  4.     决定与通知

 

  o     审核部门根据审核结果作出是否批准的决定。

 

  o     批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,并通知申请人领取;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,并书面告知申请人不予批准的理由。

 

  5.     证书发放与备案

 

  o     申请人按照通知要求领取《互联网药品信息服务资格证书》。

 

  o     领证后,企业需在规定时间内(如15日内)将网站域名和网站信息报送至国家食品药品监督管理总局进行备案。

 

  二、审批时间

 

  •      从提交申请材料到形式审查,通常需要5个工作日。

 

  •      从形式审查通过到审核部门作出决定,一般需要14至20个工作日。

 

  •      通知申请人领取证书或不予行政许可决定书的时间通常为1个工作日。

 

  •      因此,整个审批流程的时间大约在20至30个工作日左右。

 


  三、注意事项

 

  •      申请人应确保申请材料的真实性和完整性,避免因材料问题导致审批延误。

 

  •      在审批过程中,申请人需保持通讯畅通,以便及时接收受理部门或审核部门的通知和要求。

 

  •      申请人应关注当地药品监督管理部门的政策动态和通知公告,确保申请流程的顺利进行。