互联网药品信息服务资格证书条件要求

　　一、申请主体要求

　　•      合法设立：互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织，注册地在中华人民共和国境内。需要提供企业营业执照正、副本彩色扫描件，以证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　二、专业人员要求

　　•      技术人员数量与资质：企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　•      网站负责人要求：网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　三、网站要求

　　•      网站独立性：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的独立网站。

　　•      网站信息完整性：网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。

　　•      网站功能合规性：网站应能有效展示药品信息，便于监管部门监管。同时，网站不得出现违规内容，如以“中国”“中华”“全国”等冠名（除与主办单位名称相同的以外），以及“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容（除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外）。

　　四、设施与技术支持要求

　　•      设施完备性：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施。

　　•      技术支持能力：企业应具备相应的技术支持手段，确保网站及信息服务的稳定运行。

　　五、信息安全管理要求

　　•      网络与信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　•      信息备份与查阅：企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　六、业务发展计划要求

　　•      计划合理性：企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。