申办互联网药品信息服务资格证书

　　一、申请条件

　　1.     主体资质：申请者必须是依法成立的企事业单位或其他合法组织，具备合法的营业执照，且营业执照的经营范围应明确涵盖与互联网药品信息服务相关联的业务内容。

　　2.     专业人员：申请者需配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的专职人员。这些人员应具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历，能够准确审核和管理药品信息。

　　3.     网站与设施：申请者应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站、设施及相关制度。。

　　4.     信息安全管理：申请者应采取完善的数据备份、安全防护和应急处置机制，保障用户信息安全和服务的稳定性。

　　二、申请材料

　　1.     企业营业执照：提供企业法人营业执照的正本和副本彩色扫描件。

　　2.     法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证彩色扫描件。

　　3.     专业人员资料：

　　o     提供至少两名药品相关专业技术人员的毕业证书、身份证以及职称证书（如有）的彩色扫描件。

　　o     提供至少一名计算机相关专业技术人员的毕业证书和身份证的彩色扫描件。

　　4.     网站域名注册证书：提供网站域名注册的相关证书或证明文件，确保网站域名的合法性和唯一性。

　　5.     网站栏目设置与规划文档：阐述网站将展示的药品信息板块，如药品成分剖析、药品使用案例分享、药品行业动态等，并明确各板块间的逻辑架构与信息流转模式。

　　6.     信息安全管理措施：提供健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　7.     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施：提供情况说明及相关证明，确保所提供的药品信息来源合法、真实、安全。

　　三、申请流程

　　1.     网上申报：申请者登录所在地省级药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务资格证申报系统，按照系统要求如实填写申请单位的基本信息，并上传相关证明材料电子版。

　　2.     受理审核：省级药品监督管理部门收到申请后，对申报材料进行形式审查。主要检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求等。

　　3.     现场核查（如有需要）：对于部分申请，尤其是存在疑问或风险较高的情况，药品监督管理部门可能会组织工作人员进行现场核查。

　　4.     审批决定：经过受理审核和现场核查（若有）后，省级药品监督管理部门根据综合评估结果做出审批决定。

　　5.     证书领取与管理：申请者在得知审批通过后，按照通知要求前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证。