申请互联网药品信息服务资格证书条件是什么

　　一、企业资质要求

　　1.     合法设立：

　　o     互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织，注册地在中华人民共和国境内。

　　o     必须提供企业营业执照的正本或副本彩色扫描件，以证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　二、专业人员要求

　　1.     技术人员配置：

　　o     企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

　　o     这些技术人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　2.     网站负责人要求：

　　o     网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　三、网站与设施要求

　　1.     网站要求：

　　o     企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。

　　o     网站域名需通过合法途径注册，且有相应的网络技术设施来保障网站稳定运行，能有效展示药品信息且便于监管部门监管。

　　o     提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

　　2.     设施与技术支持：

　　o     企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段。

　　四、信息安全管理要求

　　1.     网络与信息安全保障：

　　o     企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　o     需要提供健全的网络与信息安全保障措施的相关文件，如网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　2.     信息备份与查阅：

　　o     企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　五、其他要求

　　1.     业务发展计划：

　　o     企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　2.     申请材料真实性：

　　o     提交的所有材料必须真实有效，包括企业营业执照、技术人员证明文件、网站信息等。

　　3.     监管要求：

　　o     拟提供互联网药品信息服务的网站，需在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。