发布时间:12-09 10:58 阅读:7
申办互联网药品信息服务资格证书申请资料有哪些
一、企业基础资料
1. 企业营业执照
o 提供企业营业执照的正本或副本复印件,并加盖企业公章。确保营业执照上的信息与企业实际情况一致,且营业执照在有效期内。
2. 企业法人信息
o 提供企业法人的身份证复印件,包括正面和反面。同时,可能需要提供法人的联系电话和邮箱等联系方式。
3. 企业相关人员资料
o 提供至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的毕业证书和身份证复印件。这些人员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识。
o 提供至少一名计算机相关专业技术人员的毕业证书和身份证复印件。
o 提供网站负责人的身份证复印件及简历。简历中应包含其工作经历、专业技能等信息。
二、网站及域名资料
1. 网站域名证书
o 提供网站域名的注册证书或相关证明文件,确保域名已经通过合法途径注册,并且在有效期内。
2. 网站栏目设置说明
o 提供网站栏目设置说明,详细阐述各栏目的功能、内容定位等。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
三、信息管理制度与安全保障措施
1. 信息管理制度
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
o 提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
2. 网络与信息安全保障措施
o 提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些措施应确保网站能够安全运行,并保护用户信息安全。
四、申请表及其他资料
1. 互联网药品信息服务申请表
o 填写完整的互联网药品信息服务申请表,并加盖企业公章。该表格通常可在国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门的官方网站上下载。
2. 授权委托书
o 如申请人不是企业法定代表人本人,应提供授权委托书,明确委托事项和权限。
3. 其他证明材料
o 根据当地药品监督管理部门的具体要求,可能还需要提供其他相关证明材料,如非经营性互联网信息服务备案说明、电信业务经营许可证等。