发布时间:12-09 10:52 阅读:7
互联网药品信息服务资格证书办理需要的资料
一、企业基础资料
1. 企业营业执照:
o 提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件或复印件。确保营业执照为有效状态,且企业经营范围需包含与互联网药品信息服务相关的内容。
2. 法人及股东信息:
o 法人、股东的身份证彩色扫描件或复印件。
o 提供公司固定电话、法人及股东的联系手机号和邮箱等联系方式。
3. 企业相关人员证明:
o 提供至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的毕业证书和身份证彩色扫描件或复印件。这些人员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识。
o 提供至少一名计算机相关专业技术人员的毕业证书和身份证彩色扫描件或复印件。
o 提供网站负责人的身份证复印件及简历。简历中应包含其工作经历、专业技能等信息。
二、网站及域名资料
1. 网站域名证书:
o 提供网站域名证书的彩色扫描件或复印件。确保域名证书为有效状态,且域名与企业申请的互联网药品信息服务活动相关。
2. 网站栏目设置说明:
o 提供网站栏目设置说明,详细阐述各栏目的功能、内容定位等。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
三、信息管理制度与安全保障措施
1. 信息管理制度:
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
o 提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
2. 网络与信息安全保障措施:
o 提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
四、申请表及其他资料
1. 互联网药品信息服务申请表:
o 填写完整的互联网药品信息服务申请表,并加盖企业公章。该表格可在国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门的官方网站上下载。
2. 授权委托书:
o 如申请人不是法定代表人本人,应提供《授权委托书》,明确委托事项和权限。
3. 社保证明:
o 部分地区可能要求提供企业相关人员的社保证明,以证实其在企业中的实际工作关系。
4. 服务器租赁合同或购买凭证:
o 提供网站的服务器租赁合同或购买凭证,以证明企业具备提供互联网药品信息服务的硬件基础。
5. 其他证明材料:
o 根据当地药品监督管理部门的具体要求,可能还需要提供其他相关证明材料