发布时间:12-09 10:48 阅读:7
互联网药品信息服务资格证书申办资料
一、基本资料
1. 企业营业执照:
o 提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件或复印件。该证件需为依法设立的企业、事业单位或其他组织的有效营业执照。
2. 法人及股东信息:
o 法人、股东的身份证彩色扫描件或复印件。
o 提供公司固话、法人及股东的手机号和邮箱等联系方式。
3. 专业人员资质:
o 至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的毕业证书和身份证彩色扫描件或复印件。这些人员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识。
o 至少一名计算机相关专业技术人员的毕业证书和身份证彩色扫描件或复印件。
4. 网站相关证明:
o 网站域名证书彩色扫描件或复印件。该证书需证明企业拥有合法的网站域名。
二、网站与信息服务资料
1. 互联网药品信息服务申请表:
o 填写完整的互联网药品信息服务申请表,并加盖企业公章。该表格可在国家食品药品监督管理总局或省级药品监督管理部门的官方网站上下载。
2. 网站栏目设置说明:
o 提供网站栏目设置说明,详细阐述各栏目的功能、内容定位等。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
3. 信息管理制度:
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
o 提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
4. 网络与信息安全保障措施:
o 提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
三、其他资料
1. 网站负责人资料:
o 提供网站负责人的身份证复印件及简历。简历中应包含其工作经历、专业技能等信息。
2. 授权委托书:
o 如申请人不是法定代表人本人,应提供《授权委托书》,明确委托事项和权限。
3. 其他证明材料:
o 根据当地药品监督管理部门的具体要求,可能还需要提供其他相关证明材料,如非经营性互联网信息服务备案说明、电信业务经营许可证等。