互联网药品信息服务资格证书资质

　　一、证书定义与颁发机构

　　•      定义：互联网药品信息服务资格证书是由国家药品监督管理局或其委托的省级药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备提供互联网药品信息服务资格的证书。

　　•      颁发机构：国家药品监督管理局或其委托的省级药品监督管理部门。

　　二、申请条件

　　1.     企业资质：申请主体应为依法设立的企业、事业单位或其他组织，具备合法的营业执照或其他相关证明文件。

　　2.     专业人员：企业应配备至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　3.     网站与设施：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站和设施，包括独立的网站域名、稳定的服务器、安全的数据存储设备等。

　　4.     信息管理制度：企业应建立健全的药品信息管理制度，包括信息审核、发布、保存、追溯等制度，确保所发布的药品信息真实、合法、科学、准确。

　　5.     网络与信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　三、申请材料

　　•      企业营业执照复印件：证明企业的合法经营资格。

　　•      网站域名注册证书：证明企业拥有合法的网站域名。

　　•      网站栏目设置说明：详细阐述网站栏目的设置情况，包括各栏目的功能、内容定位等。

　　•      专业技术人员证明：提供药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或技术资格证书复印件。

　　•      信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　•      其他相关材料：如网站负责人资料、药品信息来源证明、真实性自我保证声明等。

　　四、证书有效期与续期

　　•      有效期：互联网药品信息服务资格证书的有效期通常为5年。

　　•      续期要求：在证书有效期届满前6个月内，企业应向原发证机关提出换证申请，并按照规定提交相关材料。审核通过后，企业将领取新的证书，原证书作废。