怎么申请互联网药品信息服务资格证书

　　一、申请条件

　　1.     主体资质：申请者必须是依法成立的企事业单位或其他合法组织。企业申请时，其营业执照的经营范围应明确涵盖与互联网药品信息服务相关联的业务内容。

　　2.     人员要求：需配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的专职人员

　　3.     信息来源与审核机制：所提供的药品信息必须有合法、稳定的来源渠道。

　　4.     设施与技术保障：具备保障药品信息服务正常运行的计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施，以及相应的软件系统。

　　二、申请流程

　　1.     准备申请材料：

　　o     告知承诺书（互联网药品信息服务审批-核发）。

　　o     互联网药品信息服务核发申请表。

　　o     营业执照复印件。

　　o     网站域名注册证书。

　　o     非经营性互联网信息服务备案说明（如适用）。

　　o     电信业务经营许可证（如适用）。

　　o     网站负责人和药品或医疗器械信息审核员的毕业证书或专业技术资格证书复印件。

　　o     网站负责人和药品或医疗器械信息审核员的居民身份证复印件。

　　o     授权委托书（如适用）。

　　o     其他根据各省市食品药品监督管理部门要求准备的相关材料。

　　2.     提交申请：

　　o     登录国家食品药品监督管理总局官网或所在省局的政务受理部门网站，进入“网上办事”或相关申请入口。

　　o     按照要求填写申请表，并上传相关材料。确认无误后提交申请。

　　3.     受理审核：

　　o     省级药品监督管理部门或政务受理部门会对提交的申请材料进行形式审查。主要检查材料是否齐全、格式是否规范、内容是否符合要求等。

　　o     若材料存在问题或不完整，会通过申报系统反馈给申请者，要求其在规定时间内补充或修改材料。

　　4.     现场核查（如有需要）：

　　o     对于部分申请，尤其是存在疑问或风险较高的情况，药品监督管理部门可能会组织工作人员进行现场核查。

　　o     核查内容包括企业的实际运营情况、人员配备情况、设施设备运行状况、信息审核流程执行情况等是否与申报材料一致。

　　5.     审批决定：

　　o     经过受理审核和现场核查（若有）后，省级药品监督管理部门会根据综合评估结果做出审批决定。

　　o     若审批通过，将在官方网站上进行公示。公示期无异议后，颁发互联网药品信息服务资格证。

　　6.     证书领取与管理：

　　o     申请者在得知审批通过后，按照通知要求前往指定地点领取互联网药品信息服务资格证。

　　o     领取后，应妥善保管证书，并在开展互联网药品信息服务的网站首页显著位置标明证书编号，接受社会监督。

　　o     依规开展业务并接受监督检查。