申请营业性互联网药品信息服务资格证书

　　一、申请条件

　　1.     企业资质：

　　o     申请人应为依法设立的企业、事业单位或其他组织，具备合法的营业执照。

　　o     注册地应在中华人民共和国境内。

　　2.     专业人员：

　　o     企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

　　o     网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的专业背景和知识。

　　3.     网站与设施：

　　o     企业应具备与开展营业性互联网药品信息服务活动相适应的网站。

　　o     网站应包含必要的栏目和功能，如药品展示、在线咨询、订单处理等。

　　o     具备稳定的网络环境和必要的技术支持设施。

　　4.     信息安全管理：

　　o     企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　o     建立健全的信息备份和查阅制度，确保药品信息的可追溯性。

　　5.     业务发展计划：

　　o     企业应有明确的业务发展计划和技术方案，以支持营业性互联网药品信息服务的顺利开展。

　　二、申请材料

　　1.     企业营业执照复印件：证明企业的合法经营身份。

　　2.     网站域名注册证书：证明网站域名的合法注册和使用。

　　3.     网站栏目设置说明：详细阐述网站的栏目设置和功能布局。

　　4.     信息管理制度：包括信息审核、发布、保存、追溯等制度，确保药品信息的真实性和安全性。

　　5.     专业技术人员资质证明：包括学历证明、专业技术资格证书等。

　　6.     网站负责人身份证复印件及简历：证明网站负责人的身份和资质。

　　7.     网络与信息安全保障措施：详细描述企业采取的网络与信息安全保障措施。

　　8.     业务发展计划及相关技术方案：阐述企业的业务发展计划和技术支持方案。

　　三、申请流程

　　1.     登录系统：

　　o     申请人需登录国家食品药品监督管理总局官网或相关省市药品监督管理局行政审批平台。

　　2.     填写申请表：

　　o     按照要求填写《互联网药品信息服务资格证书申请表》，并提交相关证明材料。

　　3.     提交申请：

　　o     将填写完毕的申请表和证明材料提交至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　4.     形式审查：

　　o     药品监督管理部门会对申请材料进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否规范等。

　　5.     审核与审批：

　　o     形式审查通过后，药品监督管理部门会对申请材料进行实质内容审查。

　　o     审查通过后，会作出准予许可的决定，并核发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　6.     领取证书：

　　o     申请人需按照通知要求领取证书，并妥善保管。