申请互联网药品信息服务资格证书的要求

　　一、申请主体要求

　　•      合法设立：申请主体应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备合法的营业执照，且注册地在中华人民共和国境内。

　　二、专业人员要求

　　•      技术人员数量与资质：申请单位需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　•      网站负责人要求：网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　三、网站与设施要求

　　•      网站要求：申请单位应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。网站的设计、内容和服务需符合相关法律法规的要求。

　　•      设施与技术支持：申请单位应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段，包括必要的场地、设施及技术方案，以满足日常运营和监管需求。

　　四、信息安全管理要求

　　•      信息安全保障措施：申请单位应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　•      信息备份与查阅：申请单位需提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　五、申请材料要求

　　•      基础材料：包括企业营业执照正、副本彩色扫描件，网站信息（如名称、域名、IP、机房地址等），以及2名药学/医疗器械专业人员、1名网站负责人的毕业证书、身份证等证明文件。

　　•      专业材料：包括域名证书彩色扫描件，公司固话、法人及股东手机号、邮箱等联系方式，药品及医疗器械相关技术人员学历证明或技术资格证书复印件。

　　•      制度与管理文件：包括网络安全与信息管理相关制度和措施的文件，如网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。