如何办理互联网药品信息服务资格证书

一、办理条件

　　1.     企业资质：应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备合法的营业执照。

　　2.     专业人员：拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　3.     网站与设施：具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站、设施及相关制度。

　　4.     信息安全管理：采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　二、所需材料

　　办理互联网药品信息服务资格证书需要准备以下材料：

　　1.     企业资质证明：企业营业执照正、副本彩色扫描件，其注册信息中的经营范围需涵盖与药品信息传播、咨询等相关表述。

　　2.     专业人员资料：

　　o     至少两名在药学、医学等药品相关专业领域有深厚造诣的专业人员资料，包括专业学历证书扫描件、个人从业经历简历以及专业技术职称证书扫描件（若已获取）。

　　o     至少一名计算机相关专业人员的毕业证书和身份证扫描件。

　　3.     网站信息：

　　o     网站域名注册证书电子版。

　　o     网站服务器的相关证明，包括服务器租用合同扫描件或服务器产权证明。

　　o     网站栏目架构与内容规划文档，清晰界定网站将呈现的药品信息板块。

　　4.     网站负责人信息：

　　o     网站负责人的身份证正反两面高清扫描件。

　　o     网站负责人的个人详细履历，包括过往在互联网运营、药品行业管理等方面的工作经历。

　　o     若负责人持有与药品信息管理或互联网运营相关的专业资质证书，也需一并提供扫描件。

　　5.     其他材料：

　　o     公司固话、法人及股东手机号、邮箱等联系方式。

　　o     网络安全与信息管理相关制度和措施的文件。

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　o     申报材料真实性的自我保证声明，对虚假承担法律责任的材料作出承诺。

　　三、办理流程

　　1.     网上申请：登录国家食品药品监督管理总局指定的在线申请平台，填写并提交《互联网药品信息服务申请表》及相关材料。部分地区可能要求通过政务服务网“在线申办”按钮进行申请。

　　2.     材料提交：根据各省市食品药品监督管理部门的要求，将准备好的申请材料提交至指定窗口或进行网上申报。

　　3.     受理和审查：提交材料后，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行形式审查，确保材料齐全、符合法定形式。不符合条件的，监管部门将书面通知申请人并说明理由。

　　4.     实地勘查（如适用）：在初审过程中，若监管部门认为有必要，会对申请人的实际运营场地、设备设施等进行现场核验。

　　5.     审核裁定：经过初审以及可能的实地勘查环节后，监管部门会对申请进行综合考量，作出审核裁定。若申请全面符合各项要求，将正式颁发互联网药品信息服务资格证书；若存在不符合要求之处，监管部门会出具详尽的书面通知，指出具体问题所在。

　　6.     领取证书：审核通过后，申请人需按照要求领取互联网药品信息服务资格证书。