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如何注册互联网药品信息服务资格证

发布时间:11-21 16:02   阅读:6


  如何注册互联网药品信息服务资格证

 

  一、了解申请条件

 

  1.     互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

 

  2.     具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

 

  3.     有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 

  4.     提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

 

  5.     有必要的场地、设施及技术方案。

 

  6.     有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

 

  7.     企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

 

  二、准备申请材料

 

  1.     企业营业执照正、副本彩色扫描件。

 

  2.     法人身份证彩色扫描件及个人简历。

 

  3.     公司网站域名证书。

 

  4.     两名以上药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证、身份证、劳动合同扫描件。

 

  5.     一名计算机相关专业技术人员的学历证、身份证、劳动合同扫描件。

 

  6.     公司联系人联系方式(手机号码、邮箱)。

 

  7.     互联网药品信息服务申请或备案表。

 

  8.     网站负责人身份证及简历。

 

  9.     网站栏目设置说明。

 

  10.   承诺书。

 


  三、提交申请并审核

 

  1.     提交申请:

 

  o     登录国家食品药品监督管理局的官方网站,在“行政受理”或“审批服务”栏目中找到“互联网药品信息服务资格证申请”入口,填写企业基本信息并上传相关材料。

 

  2.     形式审查:

 

  o     省局政务受理部门在收到申请材料后,会在5个工作日内进行形式审查。符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

 

  3.     审核与审批:

 

  o     药品化妆品流通监管处在收到申请材料后,会在14个工作日内进行审核、审批。审核内容包括申请材料的齐全性、完整性,申请单位或个人是否具备申请条件,网站内容是否符合法律法规要求,药品信息来源是否合法、真实、安全等。

 

  4.     领取证书:

 

  o     如果申请通过,省局政务受理部门会在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。如果申请被驳回,申请人需要按照审核部门的意见进行修改并重新提交申请。