互联网药品信息服务资格许可证：审批要求

　　一、主体资格审批要求

　　1.     依法设立：申请者必须为依法设立的企事业单位或其他组织，具备合法的经营资质和独立的法人资格。

　　2.     业务范围明确：申请者需明确其互联网药品信息服务的业务范围，包括提供药品信息、药品咨询、药品交易等服务的具体内容，并确保业务范围的合法性和规范性。

　　二、专业人员审批要求

　　1.     专业人员配备：申请者需具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，这些人员应具备相关领域的专业知识和经验。

　　2.     技术人员资质：申请者需有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些技术人员需负责网站的技术支持和咨询服务，确保网站信息的准确性和合法性。

　　三、设施与制度审批要求

　　1.     设施配备：申请者需具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施，包括服务器、存储设备、安全设备等，以确保服务的稳定性和安全性。

　　2.     制度建立：申请者需建立健全的管理制度，包括信息安全管理制度、用户信息保密制度、药品信息审核制度等，以确保服务质量和信息安全。这些制度需明确责任人、操作流程和监督机制，确保制度的有效执行。

　　四、网站审批要求

　　1.     网站合法合规：提供互联网药品信息服务的网站必须取得相关资质，且网站信息必须科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

　　2.     网站功能完善：网站需具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能，并确保交易记录的完整保存。同时，网站还需提供用户注册、登录、信息浏览、搜索、咨询等便捷功能，提高用户体验。

　　3.     信息安全保障：网站需采取完善的管理制度、设施、设备与技术措施，保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性。这包括加强网站安全防护，防止黑客攻击、病毒传播等安全风险；加强用户信息管理，确保用户个人信息的安全和隐私保护。

　　五、申请材料审批要求

　　1.     申请表格：申请者需填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，并确保填写内容的真实性和准确性。

　　2.     企业资质证明：提供公司的营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等相关证明文件，以证明企业的合法性和经营资质。

　　3.     负责人身份证明：提供负责人的身份证明文件复印件，确保负责人的身份信息的真实性和合法性。

　　4.     业务规划书：详细描述公司的业务范围、服务内容、技术支持等相关信息，以展示公司的业务能力和发展规划。

　　5.     安全保障措施：提供公司的信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，以确保用户个人信息和药品信息的安全。