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办互联网药品信息服务的许可证

发布时间:10-10 14:06   阅读:6


  办互联网药品信息服务的许可证

 

  一、办理条件

 

  1.     企业资质:申请单位必须是依法设立的企事业单位或其他组织,具备独立的法人资格,且注册地址在中国境内。同时,申请单位应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

 

  2.     专业人员:申请单位需配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员应提供毕业证书、身份证等证明文件,以证明其专业素质和身份合法性。

 

  3.     网站要求:申请单位需拥有合法的互联网药品信息服务网站,网站域名、IP地址等需经过合法注册和备案。网站应具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能,并确保服务的稳定性和安全性。同时,网站还需建立健全的信息安全管理制度,包括数据安全、用户信息安全等方面的保障措施。

 

  4.     业务发展计划:申请单位应有明确的业务发展计划,包括服务目标、服务内容、服务对象、服务方式等。这些计划应与实际情况相符,并具备可操作性。

 

  5.     遵守法律法规:申请单位应严格遵守国家关于互联网药品信息服务的法律法规和政策规定,确保服务的合法性和规范性。

 

  二、办理流程

 

  1.     准备材料:申请单位需按照当地药品监督管理部门的要求准备申请材料,包括企业法人营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件等。

 

  2.     在线申请:申请单位需通过国家食品药品监督管理总局系统或当地药品监督管理部门的网站进行在线申请,填写相关信息并上传申请材料。

 

  3.     材料审核:药品监督管理部门会对申请材料进行详细审核,确认材料的真实性、准确性和完整性。必要时,监管部门会进行现场检查,核实网站的实际情况与申请材料是否相符。

 

  4.     审批发证:经审核符合要求的,药品监督管理部门会在规定的工作日内颁发《互联网药品信息服务许可证》。不符合条件的,监管部门会书面通知申请人并说明理由。

 

互联网药品信息服务资格证


  三、注意事项

 

  1.     了解政策:在办理前,申请单位应充分了解当地药品监督管理部门的相关政策和要求,确保申请材料的准备和提交符合规定。

 

  2.     选择正规渠道:申请单位应通过正规渠道进行申请,避免通过非法途径或中介机构进行办理,以免遭受损失或影响申请的顺利进行。

 

  3.     积极配合监管:在办理过程中及后续运营中,申请单位应积极配合药品监督管理部门的监管工作,及时提供所需的信息和资料,确保服务的合法性和规范性。