发布时间:10-10 13:40 阅读:7
互联网药品经营许可证申请条件
一、企业资质要求
1. 合法设立:申请企业必须是依法设立的企事业单位或其他组织,具备合法经营资质。
2. 无外资背景:申请企业的股东追溯到底,不能有外资成分。这是为了确保国家药品市场的稳定和监管的有效性。
二、专业人员与设施
1. 专业人员:申请企业必须至少有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员将负责药品信息的审核、发布以及交易服务的监督等工作。
2. 设施与设备:企业应具备与开展互联网药品交易服务相适应的场所、设施和设备。这包括用于存储、运输药品的仓库和物流设施,以及用于交易服务的服务器、网络设备等。
三、网站与交易服务
1. 公司网站:申请企业必须设有公司网站,用于发布药品信息、提供在线交易服务等。网站应具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。
2. 交易记录保存:企业应有能完整保存交易记录的设施、设备,并能保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性。这是为了保障消费者权益和交易安全。
3. 资格证书:若提供互联网药品交易服务,网站还须取得《互联网药品信息服务资格证书》并期满三个月以上。这是证明网站具备提供合法药品信息服务能力的关键凭证。
四、管理制度与安全保障
1. 管理制度:申请企业必须具备健全的管理机构,有网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
2. 安全保障:企业应采取有效的网络安全措施,确保网站和系统免受黑客攻击、数据泄露等安全威胁。