互联网药品信息服务的许可证申请条件

　　一、企业资质要求

　　1.     依法设立的企事业单位或其他组织：申请单位必须是依法在中华人民共和国境内设立的企事业单位或其他组织，具备合法的经营身份和基本信息。

　　2.     取得《互联网药品信息服务资格证书》：提供互联网药品交易服务的网站，必须已经取得《互联网药品信息服务资格证书》，并且该证书的有效期需至少期满三个月。

　　二、专业人员与设施要求

　　1.     专业人员：申请单位需具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，包括两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员需提供相关的毕业证书、身份证和专业技术资格证书等证明文件。

　　2.     设施与技术支持：申请单位需具备与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和自我维护的能力。同时，还需具备完整保存交易记录的设施、设备，以及网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

　　三、管理制度与安全保障要求

　　1.     健全的管理机构：申请单位需具有健全的管理机构，负责互联网药品信息服务的日常管理和监督。

　　2.     网络与交易安全保障措施：申请单位需具备网络与交易安全保障措施，包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等，以确保用户信息的安全和交易的顺利进行。

　　3.     保证网上交易资料和信息的合法性、真实性：申请单位需具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。这包括提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，确保所提供的药品信息准确可靠。

　　四、申请材料与流程

　　申请互联网药品信息服务许可证时，申请单位需填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，并向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。同时，还需提交以下材料：

　　1.     企业营业执照正、副本彩色扫描件。

　　2.     网站信息，包括名称、域名、IP地址、机房地址等。

　　3.     药学/医疗器械专业人员、网站负责人的毕业证书、身份证等证明文件。

　　4.     域名证书彩色扫描件。

　　5.     公司固话、法人及股东手机号、邮箱等联系方式。

　　6.     药品及医疗器械相关技术人员学历证明或技术资格证书复印件。

　　7.     网络安全与信息管理相关制度和措施的文件。