发布时间:01-01 08:00 阅读:6
互联网药品信息服务许可证办理需要什么?
一、基础申请材料
1. 申请表格:需要填写并提交《互联网药品信息服务许可证申请表》或《互联网药品信息服务申请表》,该表格通常由相关药品监督管理部门提供,或从官方网站下载。
2. 企业资质证明:包括企业的营业执照副本、组织机构代码证(如适用)、税务登记证等证明企业合法经营的文件。
3. 网站域名注册证书:提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明企业拥有合法的网站域名。
二、专业人员与设施材料
1. 专业人员资质:提供两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的药学、医疗器械技术人员的资质证明,如学历证书、职称证书、身份证及劳动合同等。
2. 设施与制度:提供与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业设施证明,以及相关的管理制度文件,如信息安全保障措施、药品信息来源合法性的管理措施等。
三、网站相关材料
1. 网站栏目设置说明:详细描述网站各栏目的设置情况,特别是经营性互联网药品信息服务网站,需要提供收费栏目及收费方式的说明。
2. 网站信息安全管理制度:提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明,以及确保用户个人信息和药品信息安全的安全保障措施。
3. 网站内容与方法说明:提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
四、其他辅助材料
1. 企业联系人信息:提供企业联系人的手机号码、邮箱等联系方式,以便相关部门在审核过程中与企业保持联系。
2. 法定代表人或负责人身份证明:提供法定代表人或负责人的身份证明文件复印件。
3. 业务规划书(部分要求):部分地区或情况下,可能需要提供企业的业务规划书,详细描述公司的业务范围、服务内容、技术支持等相关信息。
4. 真实性声明:提交申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。