发布时间:10-10 11:20 阅读:6
互联网药品信息服务许可证如何申请?
一、了解申请条件
在申请互联网药品信息服务许可证之前,企业或个人需要了解并满足以下条件:
1. 依法设立的企事业单位或其他组织,具有独立的法人资格。
2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、准备申请材料
申请互联网药品信息服务许可证需要准备以下材料:
1. 企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。
2. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。
3. 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
4. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
5. 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
7. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
三、在线填写并提交申请
1. 登录国家食品药品监督管理局网站,进入“许可服务”栏目下的“互联网药品信息服务申请”页面。
2. 点击“新建申请”,按要求填写《互联网药品信息服务申请表》。可以先下载填表说明,仔细阅读后再进行填写。
3. 填写完毕后,保存并打印申请表,与其他申请材料一起整理成册。
四、提交纸质申请材料并审核
1. 将整理好的纸质申请材料提交到所在省、自治区、直辖市的药品监督管理部门受理大厅。
2. 受理大厅将对申请材料进行审核,如材料不符合要求,将当面拒收或提出补充意见。
3. 审核通过后,药品监督管理部门将在20个工作日内发放《互联网药品信息服务资格证书》。