互联网药品许可证书审批程序

　　一、提交申请材料

　　1.     材料准备：企业在申请互联网药品许可证书前，需准备齐全的申请材料。这些材料通常包括企业营业执照、法定代表人身份证明、网站域名注册证书、ICP备案证明、信息安全保障措施、业务发展计划、专业人员资格证书等。

　　2.     提交途径：企业需通过国家药品监督管理局指定的途径提交申请材料，如政务服务网在线申请平台等。

　　二、形式审查

　　1.     审查内容：提交的材料首先会经过形式审查，主要核实材料的完整性、准确性和合规性。审查部门会检查材料是否齐全、格式是否正确、内容是否真实等。

　　2.     审查结果：若材料符合形式审查要求，审查部门将受理申请，并发出受理通知书；若材料不符合要求，审查部门将不予受理，并书面通知企业补正材料。

　　三、实质审查

　　1.     现场核查：在形式审查通过后，审批部门将组织现场核查。核查人员会到企业现场检查办公场所、设施设备、专业人员配备等情况，以评估企业是否具备开展互联网药品信息服务的条件和能力。

　　2.     专家评审：对于技术复杂或专业性强的申请，审批部门还可能组织专家进行评审。专家会根据申请材料和现场核查情况，提出评审意见。

　　四、审批决定

　　1.     综合评估：审批部门会综合考虑形式审查、实质审查、专家评审等结果，对申请进行综合评估。

　　2.     审批结果：若企业符合申请条件，审批部门将作出批准决定，并颁发互联网药品许可证书；若企业不符合条件，审批部门将作出不予批准的决定，并书面通知企业。

　　五、公示与备案

　　1.     公示：为了增加透明度，审批部门可能会将批准的企业名单进行公示，以便公众和相关部门监督。

　　2.     备案：企业在获得许可证书后，需按照要求进行备案，以便后续管理和监督。