互联网药品许可证书申报要求

　　一、申报单位基本条件

　　1.     合法身份：申报单位必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格或相应的民事责任能力。

　　2.     专业人员配备：申报单位需拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员。

　　二、网站与设施要求

　　1.     合规网站：申报单位必须拥有一个符合规定的互联网药品信息服务网站。该网站需经过工信部的互联网信息服务备案，并取得相应的资格证书。

　　2.     技术设施：申报单位需具备与开展业务相适应的场所、设施、设备，包括服务器、网络安全设备等。

　　三、管理制度与措施

　　1.     完善的管理制度：申报单位应建立并实施完善的管理制度，包括药品信息审核制度、网络安全保障制度、交易记录保存制度等。这些制度将规范服务流程，降低风险，提高服务质量。

　　2.     信息安全保障：申报单位应具备健全的信息安全保障体系，包括网站安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　四、申报材料要求

　　申报互联网药品许可证书时，需提交以下主要材料：

　　1.     申请表：填写完整的《互联网药品信息服务申请表》。

　　2.     企业资质证明：企业营业执照正、副本彩色扫描件，以及组织机构代码证、税务登记证等相关资质证明文件。

　　3.     网站信息：网站域名注册的相关证书或证明文件，以及网站IP、机房地址等信息。

　　4.     专业人员证明：药品及医疗器械相关专业技术人员、网站负责人的毕业证书、身份证等证明文件，以及他们的资质证书或认定文件。

　　5.     管理制度与措施文件：包括网络与信息安全保障措施、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施等相关文件和情况说明。