互联网药品许可证书申办要求

　　一、申请单位基本条件

　　1.     合法设立：申请单位必须是依法设立的企业事业单位或其他组织，具备独立法人资格或相应的民事责任能力。

　　2.     专业人员配备：申请单位需配备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员。这些人员应至少包括两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　二、网站与设施要求

　　1.     合规网站：申请单位必须拥有一个符合规定的互联网药品信息服务网站。该网站需经过工信部的互联网信息服务备案，并取得相应的资格证书。网站内容应与药品信息紧密相关，提供网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

　　2.     技术设施：申请单位需具备与开展业务相适应的场所、设施、设备，包括服务器、网络安全设备等。这些设施应满足信息安全和交易安全的需求，确保用户信息和交易数据不被非法获取或篡改。

　　三、管理制度与措施

　　1.     完善的管理制度：申请单位应建立并实施完善的管理制度，包括保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；保障网络安全和交易安全的管理制度及措施；以及完整保存交易记录的设施、设备。这些制度将规范服务流程，降低风险，提高服务质量。

　　2.     信息安全保障：申请单位应具备必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。这包括但不限于网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　四、申请材料要求

　　申请互联网药品许可证书时，需提交以下主要材料：

　　1.     申请表：填写完整的《互联网药品信息服务申请表》。

　　2.     企业资质证明：企业营业执照正、副本彩色扫描件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）。

　　3.     网站信息：网站域名注册的相关证书或证明文件，以及网站IP、机房地址等信息。

　　4.     专业人员证明：药品及医疗器械相关专业技术人员、网站负责人的毕业证书、身份证等证明文件。

　　5.     管理制度与措施文件：包括网络与信息安全保障措施、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施等相关文件和情况说明。