互联网药品许可证书办理要求

　　一、申请单位资质要求

　　1.     依法设立：申请单位必须是依法设立的企业事业单位或其他组织，具备独立法人资格或相应的民事责任能力。这是确保申请单位具备合法经营资质和承担责任能力的基础。

　　2.     专业人员配置：申请单位需配备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员。这些人员应具备药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或经过相关资格认定。至少需有两名以上熟悉相关法律法规和专业知识的技术人员。

　　二、网站与设施要求

　　1.     合规网站：申请单位必须拥有符合规定的互联网药品信息服务网站。该网站需经过工信部的互联网信息服务备案，并取得《互联网药品信息服务资格证书》的资格。网站内容应与药品信息紧密相关，提供网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

　　2.     安全设施：申请单位需具备与开展业务相适应的场所、设施、设备，包括服务器、网络安全设备等。这些设施应满足信息安全和交易安全的需求，确保用户信息和交易数据不被非法获取或篡改。

　　三、管理制度与措施

　　1.     完善的管理制度：申请单位应建立并实施完善的管理制度，包括保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；保障网络安全和交易安全的管理制度及措施；以及完整保存交易记录的设施、设备。这些制度将规范服务流程，降低风险，提高服务质量。

　　2.     信息安全保障：申请单位应具备保障网络安全和交易安全的技术措施，如防火墙、入侵检测、数据加密等。同时，应建立健全的信息安全保密管理制度和用户信息安全管理制度，确保用户信息的安全。

　　四、申请材料要求

　　申请互联网药品许可证书时，需提交以下主要材料：

　　1.     申请表：填写完整的《互联网药品信息服务申请表》。

　　2.     企业资质证明：企业法人营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）。

　　3.     网站信息：网站域名注册的相关证书或者证明文件，以及网站历史发布信息的备份和查阅管理制度。

　　4.     专业人员证明：药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　5.     管理制度与措施：包括网络与信息安全保障措施、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施等。