互联网药品信息服务资格许可怎样审批?

　　一、申请提交

　　1.     准备申请材料：

　　o     企业需准备包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资质证明。

　　o     药学、医疗器械等相关专业技术人员的毕业证书、职称证书、身份证等复印件，以及他们的工作简历和任职证明。

　　o     网站的域名注册证书、ICP备案号、服务器所在地等信息，以及网站栏目设置说明、业务模式、浏览方法及操作功能说明等。

　　o     信息安全管理制度、用户信息安全保障措施、药品信息审核发布制度等管理制度文件。

　　2.     提交申请：

　　o     企业将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门或其指定的受理窗口。

　　o     提交方式可以是线上提交（如通过政务服务网在线申办）或线下提交（如到政务服务窗口现场提交）。

　　二、形式审查

　　药品监督管理部门在收到申请后，首先进行形式审查，主要检查申请材料的完整性、规范性和基本符合性。如果材料不齐全或不符合要求，将通知申请人进行补正。

　　三、实质审查

　　•      资质审查：核实企业是否具备合法经营的资质和条件。

　　•      专业人员审查：检查药学、医疗器械等相关专业技术人员的资质和数量是否符合要求。

　　•      网站设施审查：评估网站的服务器配置、安全防护措施、信息发布和记录软件工具等是否满足要求。

　　•      管理制度审查：审核企业的信息安全管理制度、用户信息安全保障措施、药品信息审核发布制度等是否健全有效。

　　四、现场检查

　　在实质审查过程中，如认为有必要，药品监督管理部门会组织现场检查，以核实企业的实际情况与申请材料是否相符。