互联网药品信息服务资格许可如何申请?

　　一、了解申请条件

　　1.     企业资质：申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格，并取得相应的经营范围。

　　2.     专业人员：具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，包括熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。通常要求有两名以上这样的技术人员。

　　3.     网站设施：拥有符合要求的网站设施，包括在中国大陆自有或租用的服务器，以及防入侵安全软件、信息发布和记录软件工具、存放档案的设备等。

　　4.     管理制度：建立完善的互联网药品信息服务管理制度，确保信息的真实性、准确性和完整性，并符合国家相关法律法规和标准要求。

　　二、准备申请材料

　　1.     企业资质证明：提供企业的营业执照副本复印件，以证明企业的合法经营身份。

　　2.     专业人员资质证明：提供至少两名药品及医疗器械专业技术人员的学历证明（或专业技术资格证书）复印件，以及他们的身份证和简历。这些人员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和相关专业知识。

　　3.     网站域名注册证书：提供网站域名注册的证书或证明文件，以证明申请者拥有合法的网站域名。

　　4.     网站情况介绍：包括网站栏目设置说明、业务模式、浏览方法及操作功能说明等，以展示网站的基本情况和功能。

　　5.     管理制度文件：提供互联网药品信息服务管理文件目录及执行情况说明，包括信息安全保障措施、用户信息安全管理制度等。

　　6.     其他相关材料：如《互联网药品信息服务申请表》、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历等。

　　三、提交申请

　　将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门或其指定的办事窗口。

　　四、受理与审查

　　1.     形式审查：主要检查申请材料的完整性和规范性，如材料是否齐全、格式是否正确等。符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　2.     实质审查：对申请者的企业资质、专业人员配置、网站设施和管理制度等方面进行深入审查，必要时进行现场检查。核实申请材料的真实性和申请者的资质是否符合要求。

　　五、审批与发证

　　1.     批准：若申请符合法定条件和标准，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》。申请者需按照要求领取证书，并在网站显著位置进行公示。

　　2.     不批准：若申请不符合条件，将书面通知申请者并说明理由。申请者可根据反馈意见进行整改后重新申请。