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互联网药品信息服务资格许可怎么办?

发布时间:09-11 09:48   阅读:6


  互联网药品信息服务资格许可申办

 

  一、了解政策法规

 

  在申办前,企业需深入了解国家关于互联网药品信息服务的政策法规,包括《互联网药品信息服务管理办法》等相关文件。这些文件明确了申请条件、申请材料、审核流程等关键信息,是企业申办资格许可的基础。

 

  二、准备申请材料

 

  根据政策法规要求,企业需要准备以下申请材料:

 

  1.     企业营业执照:提供企业最新的营业执照副本复印件,确保企业资质合法有效。

 

  2.     专业人员资质:提供至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员的相关证书或证明文件。

 

  3.     网站信息:包括网站域名注册证书、网站栏目设置说明、信息备份和查阅制度等,确保网站信息的安全性和可追溯性。

 

  4.     信息安全保障措施:提供网络与信息安全保障措施的相关文件,如网站安全保障措施、信息安全保密管理制度等。

 

  5.     其他材料:根据当地药品监督管理部门的具体要求,可能还需要提供其他相关材料,如承诺书、非经营性互联网信息服务备案说明等。

 

互联网药品信息服务资格证


  三、提交申请

 

  企业需将准备好的申请材料提交至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

 

  四、审核与审批

 

  药品监督管理部门在收到申请材料后,将按照法定程序进行审核。审核过程包括形式审查和实质审核两个阶段。形式审查主要检查申请材料的完整性、规范性等;实质审核则对申请材料的真实性、合法性等进行深入核查。