互联网药品信息服务资格许可申报要求

　　一、企业基本条件

　　1.     合法设立：申报企业必须是依法在中华人民共和国境内设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格。

　　2.     经营范围：企业的经营范围需明确包含互联网药品信息服务相关内容，且符合国家法律法规和政策要求。

　　二、专业人员配置

　　1.     专业人员数量与资质：申报企业应配备至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员需具备相关专业的学历背景或职称资格。

　　2.     网站负责人与审核人员：网站负责人和药品信息审核人员也需具备相应的学历背景和知识，能够胜任网站运营和药品信息审核工作。

　　三、设施与技术要求

　　1.     专业设施：申报企业应具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业设施，包括但不限于服务器、数据存储设备、网络安全设施等。这些设施需满足信息安全、数据备份与恢复等方面的要求。

　　2.     技术支持：企业应具备相关的技术支持手段，确保网站的正常运行和信息安全。包括网站架构设计、系统安全设计、数据备份与恢复方案等方面的技术支持。

　　四、管理制度与安全保障

　　1.     信息安全保障制度：企业应建立健全的网络与信息安全保障措施，包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。确保药品信息的保密性、完整性和可用性。

　　2.     信息审核制度：建立严格的药品信息审核制度，对发布的药品信息进行严格把关。确保所发布的药品信息科学、准确、合法，不得发布虚假或误导性信息。

　　3.     管理制度：制定完善的业务发展规划、技术实施方案、信息安全管理制度等，确保企业的合法合规运营。