发布时间:09-10 15:59 阅读:7
互联网药品信息服务资格许可申办材料
一、基础资料
1. 企业营业执照:申请者需提供最新的企业营业执照副本彩色扫描件,以证明其合法经营资质。
2. 法人身份证明:包括法定代表人的身份证正反面彩色扫描件及联系方式,用于确认法人身份及联系方式的有效性。
3. 网站域名注册证书:申请者必须提供网站域名注册的相关证书或证明文件,确保网站域名的合法性和唯一性。
二、专业人员资质
1. 专业技术人员证明:申请者需提交至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的资质证明。这些证明包括毕业证书、专业技术资格证书复印件等,以证明技术人员的专业能力和资质。
2. 网站负责人资料:网站负责人的身份证复印件及简历也是必须提交的材料。简历应详细记录其工作经历、专业背景及在药品信息服务方面的经验。
三、网站信息与管理
1. 网站栏目设置说明:申请者需详细阐述网站的栏目设置情况,包括各个栏目的内容、功能及目的。对于经营性互联网药品信息服务网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
2. 信息发布管理制度:申请者应提交网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。这有助于证明申请者具备完善的信息管理机制,能够确保药品信息的真实性和可追溯性。
3. 操作说明:提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明,以便监管部门能够方便地审查网站内容。