发布时间:09-10 15:57 阅读:6
互联网药品信息服务资格许可办理材料
一、基本材料
1. 企业营业执照:申请者需提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件。这是确认申请者身份和经营资质的基本证明。
2. 法人身份证明:包括法定代表人的身份证彩色扫描件及联系方式。这是确认申请者法定代表人身份的重要步骤。
3. 网站域名注册证书:申请者需提供网站域名注册的证书或证明文件,确保网站域名的合法性和有效性。
二、专业人员资质
1. 专业技术人员证明:申请者需至少提供两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的相关证明文件,如毕业证书、身份证及专业技术资格证书等。这些人员可以是药学、医疗器械或相关专业的技术人员。
2. 网站负责人简历及身份证明:网站负责人的简历需详细记录其工作经历和专业背景,并提供身份证彩色扫描件。这是确认网站负责人资质和身份的重要步骤。
三、信息安全与管理制度
1. 信息安全保障措施文件:申请者需提交健全的网络与信息安全保障措施文件,包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。这些措施旨在确保药品信息的可追溯性和安全性。
2. 网站栏目设置说明:申请者需提供网站栏目设置说明,详细阐述网站的结构和内容布局。对于经营性互联网药品信息服务网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
3. 历史信息发布管理制度:申请者需提交网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。