互联网药品信息服务资格许可申报流程

　　一、申报条件

　　1.    依法设立：申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织，拥有合法的营业执照，注册地在中华人民共和国境内。

　　2.    专业人员：申请者需配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。此外，网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识。

　　3.    设施与技术支持：申请者应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站、服务器等硬件设施，以及完善的信息技术支持手段。

　　4.    管理制度：申请者需建立健全的网络与信息安全保障措施，包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等，确保药品信息的可追溯性和安全性。

　　5.    信誉与能力：申请者需有为用户提供长期服务的信誉或能力，企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

　　二、申报流程

　　1.准备材料

　　•    企业营业执照正、副本彩色扫描件

　　•    法人身份证彩色扫描件及联系方式

　　•    专业技术人员（包括药学/医疗器械专业人员、网站负责人等）的毕业证书、身份证等证明文件

　　•    域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）

　　•    网站栏目设置说明及信息安全保障措施相关文件

　　•    服务器协议彩色扫描件（如阿里云、腾讯云服务器协议）

　　•    业务发展计划及相关技术方案

　　•    其他可能需要的补充材料

　　2.在线申请

　　申请者需登录国家药品监督管理局官方网站或指定政务服务网，进入互联网药品信息服务资格证申请系统。按照系统提示填写申请信息，并上传准备好的材料。请确保信息的真实性和准确性，避免因错误信息导致申请失败。

　　3.材料审核

　　提交申请后，药品监督管理部门将对申请材料进行形式审查和实质审查。形式审查主要检查申请材料是否齐全、是否符合规定的格式要求；实质审查则对申请材料的真实性、合法性及申请者的资质条件进行审查。审查过程中，监管部门可能会要求申请者补充或修改材料。

　　4.现场核查（如有需要）

　　对于部分申请，药品监督管理部门可能会进行现场核查，以核实申请材料的真实性和企业的经营情况。申请者需积极配合核查工作，确保核查顺利进行。

　　5.审核发证

　　经过审核和现场核查（如有）合格后，药品监督管理部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》。