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互联网药品信息服务资格许可资质申办流程

发布时间:09-10 15:48   阅读:6


  互联网药品信息服务资格许可资质申办流程

 

  一、申办条件

 

  1.     企业资质:申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织,注册地在中华人民共和国境内,具有独立的法人资格。

 

  2.     专业人员:申请者需拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员,包括至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 

  3.     设施与技术支持:申请者应具备开展互联网药品信息服务所需的设施、设备及相关技术支持手段,确保信息服务的正常运行。

 

  4.     管理制度:申请者应建立健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等,以确保药品信息的可追溯性和安全性。

 

  5.     信息真实性:申请者需保证所提供的药品信息来源合法、真实、安全,并制定管理措施确保信息的准确性和可靠性。

 

互联网药品信息服务资格证


  二、申办流程

 

  1.准备材料

 

  •      企业营业执照正、副本彩色扫描件

 

  •      网站备案证明及域名注册证书

 

  •      专业技术人员(含网站负责人和药品信息审核人员)的毕业证书、身份证等证明文件

 

  •      公司固话、法人及股东手机号、邮箱等联系方式

 

  •      药品及医疗器械相关技术人员学历证明或技术资格证书复印件

 

  •      网络安全与信息管理相关制度和措施的文件

 

  •      实质性审核阶段可能需要的其他补充材料

 

  2.在线申请

 

  申请者需登录国家药品监督管理局官方网站或指定政务服务网,进入互联网药品信息服务资格证申请系统。

 

  3.材料审核

 

  提交申请后,药品监督管理部门将对申请材料进行详细审核。