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互联网药品信息服务许可如何办?

发布时间:09-04 11:14   阅读:6


  互联网药品信息服务许可如何办?

 

  一、了解申请条件

 

  1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

 

  2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

 

  3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

 

  4)有必要的场地、设施及技术方案;

 

  5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;

 

  6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

 

  7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

 

  二、准备申请材料

 

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

 

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

 

  3)法人身份证彩色扫描件;

 

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

 

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

 

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

 

  7)互联网药品审核网站;

 

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);

 

互联网药品信息服务资格证


  三、提交申请并接受审查

 

  企业将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门。提交方式可以是线上或线下,具体以当地要求为准。提交后,药品监督管理部门将对申请材料进行详细审查,包括形式审查和实质审查。

 

  1.     形式审查:主要检查申请材料是否齐全、规范,是否符合法定形式等。

 

  2.     实质审查:对申请材料的真实性、合法性以及申请者的实际情况进行核查。审查过程中,可能会要求申请者提供进一步的证明材料或进行补充说明。