发布时间:09-04 11:08 阅读:7
互联网药品信息服务许可办理程序
一、前期准备
1. 了解政策法规:熟悉《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规,明确申请条件和要求。
2. 自我评估:对照申请条件进行自我评估,确保自身符合所有法定要求。
3. 准备材料:根据申请要求准备齐全、准确的申请材料。
二、提交申请
完成前期准备工作后,申请单位可以向所在地省级药品监督管理部门或指定的受理机构提交申请。具体提交方式可能包括线上提交和线下提交两种形式。
三、形式审查
受理机构在收到申请后,将首先对申请材料进行形式审查。形式审查的目的是确认申请材料是否齐全、规范,并初步判断申请单位是否具备申请资格。
四、实质审查
1. 企业资质:核查申请单位的营业执照、组织机构代码证等资质证明文件是否真实有效。
2. 专业人员:确认申请单位是否配备了两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
3. 网站与信息安全:评估申请单位的网站是否具备开展互联网药品信息服务所需的设施、设备和信息安全保障措施。