发布时间:09-04 10:28 阅读:6
互联网药品信息服务许可代理流程
一、了解申请条件
1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
4)有必要的场地、设施及技术方案;
5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;
二、准备申请材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
三、提交申请
准备好申请材料后,需要向所在地省级药品监督管理部门提交申请。可以通过线上或线下方式提交,具体方式可咨询当地药品监督管理部门。
四、审核与核查
1. 形式审查:省级药品监督管理部门对申请材料进行形式审查,确认材料是否齐全、符合要求。
2. 现场核查:对通过形式审查的申请单位,省级药品监督管理部门将组织专家进行现场核查,评估其是否符合申请条件。
五、审批与发证
经现场核查合格的,省级药品监督管理部门将作出同意或不予同意的决定。