互联网药品信息服务资格证申报指南

　　一、申报前准备

　　1.了解申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　2.准备申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、申报流程

　　1.在线申请

　　企业需登录国家药品监督管理局或省级药品监督管理局的官方网站，进入互联网药品信息服务资格证申报系统，填写并提交《互联网药品信息服务申请表》及上述申请材料。

　　2.形式审查

　　政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查。审查内容主要包括申请材料的完整性、规范性和基本真实性。符合规定的申请，将发给受理通知书，并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处（或类似机构）进行进一步审核；不符合规定的申请，将发给不予受理通知书，并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　3.实质审核

　　药品化妆品流通监管处（或类似机构）在收到申请材料后，会进行详细的实质审核。审核内容主要包括企业的实际经营情况、专业人员配置、网站内容管理等方面是否符合相关法律法规要求。

　　4.审批决定

　　经过实质审核后，监管部门会根据审核结果作出审批决定。符合规定的申请者将获得《互联网药品信息服务资格证书》，并被允许合法开展互联网药品信息服务活动；不符合规定的申请者将收到《不予行政许可决定书》，并被告知不予批准的具体原因。

　　5.领证与公示

　　审核通过后，省级政务受理部门会通知申请者领取《互联网药品信息服务资格证书》。