发布时间:08-28 09:36 阅读:6
互联网药品信息服务资格证申报指南
一、申报前准备
1.了解政策要求
在申报前,企业应充分了解国家及地方关于互联网药品信息服务的政策法规,明确自身是否符合申请条件。
2.准备申请材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
二、申报流程
1.登录申报系统
企业需登录国家食品药品监督管理总局或省级药品监督管理局的官方网站,进入互联网药品信息服务资格证申报系统。
2.填写申请表
在申报系统中,企业需要按照要求填写《互联网药品信息服务申请表》,并上传准备好的申请材料。
3.形式审查
政务受理部门在收到申请材料后,会进行形式审查。审查内容主要包括申请材料的完整性、规范性和真实性。符合规定的申请,将发给受理通知书,并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处(或类似机构)进行进一步审核;不符合规定的申请,将发给不予受理通知书,并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。
4.实质审核
药品化妆品流通监管处(或类似机构)在收到申请材料后,会进行详细的实质审核。审核内容主要包括企业的实际经营情况、专业人员配置、网站内容管理等方面是否符合相关法律法规要求。审核过程中,监管部门可能会要求企业提供补充材料或进行现场核查。
5.审批决定
经过实质审核后,监管部门会根据审核结果作出审批决定。符合规定的申请者将获得《互联网药品信息服务资格证书》,并被允许合法开展互联网药品信息服务活动;不符合规定的申请者将收到《不予行政许可决定书》,并被告知不予批准的具体原因。
6.领证与公示
审核通过后,省级政务受理部门会通知申请者领取《互联网药品信息服务资格证书》。