about-immg

关于我们

北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问,面向全社会,为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。

公司地址

北京市海淀区永澄北路2号院1号楼4层A4560号

微信二维码
互联网药品信息服务资格证怎样审批?

发布时间:08-28 09:31   阅读:6


  互联网药品信息服务资格证审批流程

  一、申请提交


  申请主体:

  •    依法设立的企事业单位或其他组织,有意向通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,需申请互联网药品信息服务资格证。

  提交材料:

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

  3)法人身份证彩色扫描件;

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

  7)互联网药品审核网站;

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);

  提交方式:

  企业需将上述材料准备齐全后,提交至当地省级药品监督管理局或其指定的政务受理部门。

  二、形式审查

  审查部门:

  省级政务受理部门在收到申请材料后,会进行形式审查。

  审查内容:

  主要检查申请材料的完整性、规范性和基本符合性。如申请材料齐全、符合规定,受理部门将发给受理通知书,并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处(或相应的审批部门)进行进一步审核。


互联网药品信息服务资格证


  三、实质审查与审批

  审查部门:

  药品化妆品流通监管处(或相应的审批部门)在收到申请材料后,会进行深入的实质审查与审批。

  审查内容:

  1.    企业的资质条件:包括企业营业执照、组织机构代码证等相关证件的有效性。

  2.    专业人员配备:确认企业是否具备符合要求的药品、医疗器械及计算机相关专业技术人员。

  3.    信息安全保障措施:评估企业的网络与信息安全保障措施是否健全有效。

  4.    药品信息来源:核查企业提供的药品信息是否合法、真实、安全。

  审批结果:

  审批部门在综合评估后,将作出是否批准的决定。若批准,将制作《互联网药品信息服务资格证书》,并移交回省级政务受理部门;若不批准,将制作《不予行政许可决定书》,并说明不予批准的理由。

  四、证书发放

  发放部门:

  省级政务受理部门在收到证书后,会及时通知申请人前来领取或选择邮寄等方式发放证书。

  领取方式:

  申请人需按照要求前往指定地点领取证书或等待邮寄到达。领取时需携带相关证件以便核对身份。