发布时间:08-28 09:27 阅读:6
互联网药品信息服务资格证审批流程
一、申请提交
1.提交部门
企业需向当地省级药品监督管理局或其指定的政务受理部门提交申请材料。
2.所需材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
二、形式审查
1.审查主体
政务受理部门在收到申请材料后,会在5个工作日内进行形式审查。
2.审查内容
主要检查申请材料的完整性、规范性和基本符合性。如申请材料齐全、符合规定,受理部门将发给受理通知书,并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处(或相应的审批部门)进行进一步审核。
三、实质审查与审批
1.审查部门
药品化妆品流通监管处(或相应的审批部门)收到申请材料后,将在规定的时间内(通常为14至20个工作日)进行审核、审批。
2.审查内容
深入评估企业是否具备提供互联网药品信息服务的条件和能力,包括企业的资质、专业人员的配备、信息安全保障措施等方面。审批部门将综合考虑各方面因素,作出是否批准的决定。
四、证书发放
1.发放部门
若申请获得批准,审批部门将制作《互联网药品信息服务资格证书》,并移交回省级政务受理部门。
2.通知与领取
省级政务受理部门在收到证书后,将在1个工作日内通知申请人,并安排证书的发放工作。申请人需按照要求前往指定地点领取证书或选择邮寄等方式获取证书。