互联网药品信息服务资格证申请程序

发布时间：08-27 16:21   阅读：8

　　互联网药品信息服务资格证申请程序

　　一、准备阶段

　　1.    了解申请条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　2.    准备申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、提交申请

　　1.    域名备案

　　在提交申请前，需确保企业网站已完成域名备案，且网站名称与备案名称一致。

　　2.    提交申请材料

　　将准备好的申请材料提交至省级药品监督管理部门或指定的政务受理部门。

　　3.    形式审查

　　政务受理部门在收到申请材料后，将在5个工作日内进行形式审查。

　　三、审核审批

　　1.    专业审核

　　药品化妆品流通监管处（或食品药品监督管理局）收到申请材料后，将在规定的工作日内（一般为14至20个工作日）进行审核、审批。

　　2.    结果通知

　　审核审批结束后，监管部门将制作《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》，并移交省级政务受理部门。