互联网药品信息服务资格许可证如何申办

发布时间：08-20 10:16   阅读：10

　　互联网药品信息服务资格许可证申办指南

　　一、申办条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申办材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申办流程

　　1.    准备材料：

　　o    根据上述要求，准备齐全所有申办材料。

　　2.    提交申请：

　　o    将申办材料提交至企业所在地的省级药品监督管理局或其指定的政务受理部门。

　　o    部分地区支持在线申请，可通过官方网站进行在线提交。

　　3.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申办材料后，会进行形式审查。主要检查申办材料是否齐全、格式是否符合要求等。

　　o    符合规定的，会发给受理通知书；不符合规定的，会发给不予受理通知书并一次性书面告知需要补正的材料。

　　4.    实质性审核：

　　o    药品化妆品流通监管处（或类似部门）会对申办材料进行详细审核，包括核实申办材料的真实性、评估申办企业的资质和条件是否符合要求等。

　　o    必要时，监管部门还会进行现场检查，核实网站的实际情况与申办材料是否相符。

　　5.    审批发证：

　　o    经审核符合要求的，办理部门将制作《互联网药品信息服务资格证书》，并通知申办企业领取。

　　o    对于不予批准的申办，办理部门将书面通知申办企业并说明理由。