发布时间:08-20 10:02 阅读:16
互联网药品信息服务资格许可证办理指南
一、办理条件
1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
4)有必要的场地、设施及技术方案;
5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;
二、办理流程
1. 准备材料:
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
2. 提交申请:
o 申请人需将准备好的申请材料提交至企业所在地的省级药品监督管理局或其指定的行政服务中心。
o 部分地区支持在线申请,申请人可通过国家药品监督管理局或省级药品监督管理局的官方网站进行在线提交。
3. 材料审核:
o 政务受理部门在收到申请材料后,会进行形式审查。符合规定的,会发给受理通知书,并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处进行进一步审核。
4. 审批发证:
o 经过审核,符合条件的申请企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。
o 监管部门会将证书发放给申请人或通知申请人前往指定地点领取证书。
o 对于不予批准的申请,监管部门也会书面通知申请人并说明理由。