互联网药品信息服务资格许可证怎么办

发布时间：08-20 09:52   阅读：11

　　互联网药品信息服务资格许可证办理指南

　　一、概述

　　互联网药品信息服务资格许可证是从事互联网药品信息服务活动的企事业单位或其他组织必须获得的法定资质。

　　二、办理条件

　　1.    企业资质：申请人应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备开展互联网药品信息服务活动的相关经营范围和条件。

　　2.    专业人员：申请人需拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，包括至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的专业人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　3.    管理制度：申请人需具备健全的网络与信息安全保障措施，以及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

　　三、办理流程

　　1.    准备材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　2.    提交申请

　　申请人需将准备好的申请材料提交至企业所在地的省级药品监督管理局或其指定的行政服务中心。部分地区支持在线申请，申请人可通过国家药品监督管理局或省级药品监督管理局的官方网站进行在线提交。

　　3.    材料审核

　　政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查。

　　4.    实质性审核

　　药品化妆品流通监管处会对申请材料进行详细审核，包括核实申请材料的真实性、评估申请人的资质和条件是否符合要求等。

　　5.    审批发证

　　经过审核，符合条件的申请企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。监管部门会将证书发放给申请人或通知申请人前往指定地点领取证书。